Ιατρική συσκευή συστημάτων διασφάλισης ποιότητας πρότυπο. EN 46000 είναι τεχνικά ισοδύναμες με ISO 13485:1996, μια διεθνή ιατρική συσκευή πρότυπο. Τα δύο είναι αρκετά παρόμοια ότι εάν μια οργάνωση είναι έτοιμη να συμμορφωθεί με μια, αυτό θα μπορούσε να συμμορφώνονται εύκολα με το άλλο.